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發(fā)展歷程

2012

寶創(chuàng)建立

寶創(chuàng)建立,廠房改造,寶創(chuàng)舊車間升級,膠體金廠房、PCR實驗室、研發(fā)室、質(zhì)檢室裝修

2013

第一次通過藥監(jiān)局體系核查

拿到兩個Ⅰ類注冊證(運送培養(yǎng)基、Amies)

2014

建立儀器車間,陽性室、微檢室升級

第一個Ⅱ類產(chǎn)品證書(FOB)

2015

第一次通過Ⅲ類的體系核查

完成1個Ⅰ類備案(BRAF、KRAS)

2016

高新技術(shù)企業(yè)培育入庫,科技小巨人入庫

廣東省結(jié)核病科學研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟成員單位,申請了4個發(fā)明專利、1個省級課題,升級分子研發(fā)實驗室

2017

POCT實驗室投入使用、物化實驗室

企業(yè)認定:高新技術(shù)企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)

課題/專利:廣州市科技計劃項目、“十三五”國家科技重大專項、申請10個發(fā)明專利

獲證產(chǎn)品:清洗液類一類備案6個、樣本密度分離液2個、全自動核酸提取儀、FOB延續(xù)注冊

2018

增加微流控實驗室

企業(yè)認定:廣東省科技型中小企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會會員

課題/專利:“十三五”國家科技重大專項、獲得7個發(fā)明專利授權(quán)、申請5個發(fā)明專利

獲證產(chǎn)品:BRAF、TRF、BV

高品認定:FOB、BRAF、TRF、BV

2019

寶創(chuàng)珠海工廠籌建

廣東省科技發(fā)展專項資金項目,廣州市2019年科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金項目,經(jīng)廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心擬定為廣東省微流控生物技術(shù)工程技術(shù)研究中心

2020

獲得ISO13485證書

新冠疫情緊急關(guān)頭,推出新冠檢測試劑及相關(guān)產(chǎn)品,在英國MHRA備案,取得三個新冠產(chǎn)品CE證書,進入商務(wù)部白名單,允許出口新冠檢測試劑

2020

2020 寶創(chuàng)生物市場活動大事記

不負當下,不懼未來——2020寶創(chuàng)生物市場活動大事記 2020,我們乘風破浪 2021,我們同心同行