公司介紹
- 2012年
創(chuàng)立于
- 8500m2
占地面積
- 238+
獲證產(chǎn)品
廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司是一家以前沿的分子診斷技術為主導，集研發(fā)、轉化、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑和儀器為一體的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。座落于廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器，設有核心研發(fā)中心近8500m2，另在珠海建成6萬m2生產(chǎn)基地，成功構建了一個涵蓋自主原材料、自主技術研發(fā)、自主批量生產(chǎn)、自主全國銷售的IVD產(chǎn)品全鏈條發(fā)展模式。
公司堅持創(chuàng)新的高質量發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)/注冊團隊人員數(shù)量超90人。以快速、精準的免疫/分子檢測技術為核心，建成分子診斷平臺、POCT平臺、免疫組化平臺和臨檢產(chǎn)品平臺，系列產(chǎn)品涉及分子生物診斷、POCT檢測、病原體快速多重檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤個體化檢測、耐藥突變檢測、免疫組化等領域。
其中POCT診斷試劑產(chǎn)品基于時間分辨熒光微球制備與標記技術、免疫層析技術、單克隆抗體技術等研制開發(fā)而成，與傳統(tǒng)方法相比具有特異性強、靈敏度高、簡便快速、成本較低、無需特殊設備，并適用于大規(guī)模篩查使用等優(yōu)點。分子診斷產(chǎn)品中基于國際領先的多重探針擴增（MPA）技術，可完美實現(xiàn)單管超多重PCR達20個靶標以上。另外在分子診斷的前沿領域，已轉化和推出第4代高敏NGS建庫解決方案、膜條雜交可視化分子POCT產(chǎn)品、納米孔四代病原體測序方案。
2016年：廣東省結核病科學研究及產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟 成員單位2017年：高新技術企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)
2018年：廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省高新技術產(chǎn)品、廣州市珠江科技新星、廣東省守合同重信用企業(yè)2019年：成立廣州市寶創(chuàng)微流控產(chǎn)業(yè)化研究院、學術帶頭人作為第一批專家入選廣東省醫(yī)療器械管理學會團體標準化專家?guī)?/span>2020，傳染病診斷試劑產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟創(chuàng)始成員單位2020，通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證
2022，旗下的獨立第三方醫(yī)學檢驗機構－寶創(chuàng)生物醫(yī)檢所獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》申請及獲批各類專利超80項，并相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局及廣東省藥品監(jiān)督管理局等藥監(jiān)部門頒布的醫(yī)療器械注冊證及備案憑證238項，其中二三類產(chǎn)品注冊證書51個。系列重磅產(chǎn)品：POCT-結核IGRA檢測、多重PCR單管全分型（HPV、呼吸道病原體）、高敏HBV/HCV、APOE基因分型等全線進入全國銷售，應用和服務于國內(nèi)各級醫(yī)療單位。
在2020年也成立了廣東徠斯醫(yī)療科技有限公司，徠斯醫(yī)療是由廣州寶創(chuàng)生物、廣州寶迪科技、珠海寶智共同打造的CDMO+CRO+CSO一站式醫(yī)療器械服務平臺。
關注生命，聚焦醫(yī)療，始終以客戶需求為導向，注重創(chuàng)新，追求卓越，不斷提高企業(yè)競爭力，致力奉獻“精準、快捷”的高品質體外診斷產(chǎn)品。
企業(yè)愿景：立足于技術創(chuàng)新，成為技術領先、產(chǎn)品優(yōu)質、客戶信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：引領診斷技術潮流，提供精準診斷產(chǎn)品，服務全民醫(yī)療健康
價值觀： 創(chuàng)新開拓，專業(yè)執(zhí)著，合作共贏，追求卓越
