國(guó)家級(jí)認(rèn)可！→寶創(chuàng)生物通過(guò)兩化融合管理體系認(rèn)證

來(lái)源：寶創(chuàng)日期：2023-03-01(1120)

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廣州市寶創(chuàng)生物

通過(guò)兩化融合管理體系認(rèn)證

榮獲國(guó)家級(jí)認(rèn)可！

動(dòng)態(tài)詳情：

2023年02月17日，廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司通過(guò)了兩化融合管理體系評(píng)定審核，這標(biāo)志著廣州寶創(chuàng)生物已按標(biāo)準(zhǔn)建立起兩化融合管理體系，在信息化和工業(yè)化融合、產(chǎn)供銷協(xié)同管控能力建設(shè)相關(guān)的兩化融合管理活動(dòng)方面取得的階段性成果，得到了評(píng)定機(jī)構(gòu)和上級(jí)政府的認(rèn)可。

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兩化融合

兩化融合 信息化和工業(yè)化融合（Integration of informatization andindustrialization，Ⅲ）的簡(jiǎn)稱，是信息化和工業(yè)化高層次的深度結(jié)合，指以信息化帶動(dòng)工業(yè)化、以工業(yè)化促進(jìn)信息化，走新型工業(yè)化道路。

持續(xù)深化信息化與工業(yè)化融合發(fā)展，是黨中央、國(guó)務(wù)院作出的重大戰(zhàn)略部署，是新發(fā)展階段制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展的必由之路，是數(shù)字時(shí)代建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)、網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)和數(shù)字中國(guó)的扣合點(diǎn)。

此次認(rèn)定是寶創(chuàng)生物繼ISO 13485體系之后的又一標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證，同時(shí)體現(xiàn)了寶創(chuàng)生物內(nèi)己具備較高地信息、數(shù)據(jù)、制造及管理水平。

近年來(lái)，寶創(chuàng)生物圍繞數(shù)據(jù)、技術(shù)、業(yè)務(wù)流程與組織結(jié)構(gòu)四要素，通過(guò)明確管理職責(zé)、夯實(shí)基礎(chǔ)保障、規(guī)范實(shí)施過(guò)程、加強(qiáng)評(píng)測(cè)與改進(jìn)來(lái)建立兩化融合管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)兩化融合的過(guò)程管理和全局優(yōu)化，使寶創(chuàng)快速形成了信息化環(huán)境下的新型能力，也使寶創(chuàng)獲得與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略相匹配的可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

未來(lái)，寶創(chuàng)生物將進(jìn)一步推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，鍛內(nèi)功、鑄實(shí)力，引領(lǐng)體外診斷技術(shù)潮流，提供精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品，始終在服務(wù)全民醫(yī)療健康的道路上前進(jìn)！

走進(jìn)-寶創(chuàng)生物

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑和儀器為一體的高新生物醫(yī)藥企業(yè)。

廣州設(shè)有8500平方米的核心研發(fā)基地，在珠海建有6萬(wàn)平方米的生產(chǎn)基地，發(fā)展模式已涵蓋自主原材料、自主技術(shù)研發(fā)、自主批量生產(chǎn)、自主全國(guó)銷售。

10年來(lái)，在體外診斷領(lǐng)域中堅(jiān)守和鑄造自己的產(chǎn)品和定位，秉持用“快捷，精準(zhǔn)”的產(chǎn)品滿足大眾更高的健康需求。形成了完整產(chǎn)品布局：臨檢產(chǎn)品平臺(tái)、POCT平臺(tái)、分子診斷平臺(tái)、微流控平臺(tái)及免疫組化平臺(tái)。

POCT免疫系列：心臟標(biāo)記物炎癥標(biāo)記物胃功能結(jié)核IGRA……
分子診斷系列：超多重PCR－呼吸道病毒/細(xì)菌聯(lián)檢 HPV全分型、高敏乙/丙肝、APOE……
膠體金快檢系列
病理免疫組化系列

已成功獲得NMPA注冊(cè)/備案證書224項(xiàng)，其中二三類產(chǎn)品注冊(cè)證書45項(xiàng)，一類產(chǎn)品備案證書183項(xiàng)。系列重磅產(chǎn)品：POCT-結(jié)核IGRA檢測(cè)、多重PCR單管全分型（HPV、呼吸道病原體）、高敏HBV/HCV、APOE基因分型等，已服務(wù)于國(guó)內(nèi)多個(gè)醫(yī)療單位。