新春上新品！寶創(chuàng)生物一CYP2C19藥物基因檢測(cè)產(chǎn)品獲批上市！

來(lái)源：寶創(chuàng)日期：2024-11-13(59)

2024年02月21日，寶創(chuàng)生物自主研發(fā)的人CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-酶切法）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243400379）。

CYP2C19長(zhǎng)圖.png

藥物代謝酶在藥物體內(nèi)代謝過(guò)程中起著重要作用，其活性強(qiáng)弱是藥物代謝速率的重要影響因素，直接決定了藥物作用的強(qiáng)度和持久性。

CYP2C19酶是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶第二亞家族中的重要成員，是人體重要的藥物代謝酶，對(duì)患者的藥物治療效果和毒副反應(yīng)產(chǎn)生影響。臨床以CYP2C19酶為主要代謝酶的藥物包括抗血小板藥物（如：氯吡格雷）等。

CYP2C19基因簡(jiǎn)介

CYP2C19酶是由CYP2C19基因編碼的，其基因多態(tài)性構(gòu)成了個(gè)體酶活性差異，導(dǎo)致藥物療效和副作用不同。CYP2C19基因常見(jiàn)等位基因包括以下4種：

CYP2C19*1是野生型等位基因；
CYP2C19*2和CYP2C19*3是導(dǎo)致CYP2C19酶缺陷的主要等位基因，能夠降低CYP2C19酶的活性；
CYP2C19*17是功能增強(qiáng)等位基因，能夠增強(qiáng)CYP2C19酶活性。

根據(jù)CPIC發(fā)布的CYP2C19基因頻率表，東亞人群中CYP2C19主要等位基因分布頻率：

不同個(gè)體CYP2C19基因表達(dá)不同，根據(jù)代謝速率快慢，可分為以下4類：

臨床應(yīng)用

CYP2C19基因多態(tài)性影響臨床上多種常見(jiàn)藥物使用的有效性和安全性，包括抗血小板藥物（如：氯吡格雷）、質(zhì)子泵抑制劑、伏立康唑、抗抑郁藥物等。在藥物治療之前進(jìn)行CYP2C19基因檢測(cè)，根據(jù)個(gè)人遺傳差異確定藥物劑量和種類，可提高治療療效并減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

適用人群

服用氯吡格雷抗血小板治療中血栓風(fēng)險(xiǎn)較高的患者

擬行PCI手術(shù)的患者

多血管病變的PCI

已有支架內(nèi)血栓史者

臨床高風(fēng)險(xiǎn)因素者，如急性冠狀動(dòng)脈綜合征、糖尿病、慢性腎病

寶創(chuàng)生物

人CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-酶切法）

寶創(chuàng)生物“人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-酶切法）”

針對(duì)中國(guó)人群突變頻率最高的“*2/*3/*17”3種CYP2C19基因多態(tài)性進(jìn)行檢測(cè)，采用8聯(lián)條凍干試劑全預(yù)分裝形式，可直接加樣免去體系配制環(huán)節(jié)，快速進(jìn)行CYP2C19基因分型檢測(cè)，判定患者的藥物代謝速率類型，從而幫助醫(yī)生合理使用藥物并適當(dāng)調(diào)整藥物劑量。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)