來源：寶創(chuàng)日期：2024-11-13(52)
革新突破-呼吸道病原檢測新勢力
寶創(chuàng)生物－呼吸道12項病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）III類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243401400）。
科研淬煉，創(chuàng)新磨鋒，一朝亮劍！
寶創(chuàng)生物憑借領(lǐng)先科研力量和創(chuàng)新精神，榮耀推出顛覆性呼吸道病原體多重檢測平臺，直指百億市場，引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療新紀(jì)元。
呼吸道感染已連續(xù)多年蟬聯(lián)全球發(fā)病率最高的病因[1]，人群普遍易感，尤其是兒童和老年人，且全年高發(fā)，易反復(fù)感染。病毒是引起上呼吸道感染的主要病原體，而其在下呼吸道感染中的比例也在逐年增加。
呼吸道感染的病原復(fù)雜多樣，中國急性呼吸道感染患者的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示：流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒、冠狀病毒、博卡病毒、偏肺病毒等已成為全年齡段人群感染率較高的呼吸道感染病毒；肺炎支原體和肺炎衣原體成為高感染的非典型病原體[2]。呼吸科、ICU、兒科和老年科等眾多科室的門/急診及住院患者中呈現(xiàn)高檢出態(tài)勢。
01 門急診患者的呼吸道病毒感染情況
據(jù)2023年冬季統(tǒng)計顯示[3]，門急診流感樣病例(ILI)中常見的病原體為甲流、乙流、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒及副流感病毒。
多中心研究顯示，42.8%的門/急診患者均檢測出病毒感染，且存在多重病毒感染情況[4]。最常見的混合感染類型為：流感-鼻病毒感染和腺病毒-博卡病毒感染。
02 住院患者的呼吸道病毒感染情況
流感病毒、肺炎支原體及腺病毒是嚴(yán)重急性呼吸道感染的住院患者中常見的病原體。近年來社區(qū)獲得性肺炎（CAP）中病毒和非典型病原體感染比例明顯增加，其中幾乎50%的病例為多重感染，可導(dǎo)致癥狀加重、住院時間延長[5]。
而兒童作為呼吸道病毒感染的主要人群，住院患兒的感染率高達(dá)70%[6]。多重感染高發(fā)，主要為呼吸道合胞病毒、人鼻病毒和肺炎支原體之間的混合感染[7-8]，可使CAP患兒疾病加重，PICU住院率升高。
新冠疫情前呼吸道感染病原種類相對穩(wěn)定；而經(jīng)過疫情洗禮后，累積的“免疫債”爆發(fā)，出現(xiàn)了多種常見呼吸道病原體感染病例激增的情況。病原體流行特征及病原體譜發(fā)生變遷，流感病毒和偏肺病毒持續(xù)低水平流行；鼻病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、普通冠狀病毒和博卡病毒均出現(xiàn)回升并突破歷史新高[9]。
呼吸道病毒的廣泛流行和多樣性
呼吸道患者中高比例的混合感染
疫情后呼吸道病原體譜特征改變，部分病毒感染率升高
給呼吸道感染的診斷治療帶來了巨大的挑戰(zhàn)。因此，臨床迫切需要及時、準(zhǔn)確且病原覆蓋廣的病原學(xué)檢測方法以快速鎖定病原體類型，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)治療。
多重PCR核酸檢測可同時對多種呼吸道病原體進(jìn)行鑒別檢測，與其他單靶標(biāo)PCR檢測相比具有更高的性價比，操作更便捷，高效高通量，對樣本量的需求更低?？奢o助臨床醫(yī)生精準(zhǔn)識別病原體的單一/混合感染情況，極大程度提升診斷效率。以下多個呼吸道診療指南均推薦采用多重 PCR 法進(jìn)行病原檢測。
參考文獻(xiàn)
[1] Global incidence, prevalence, years lived with disability (YLDs), disability-adjusted life-years (DALYs), and healthy life expectancy (HALE) for 371 diseases and injuries in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021.April 17,
[2] Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China
[3]多重病原體流行期間呼吸道感染臨床診治專家共識
[4]Comparison of the prevalence of respiratory viruses in patients with acute respiratory infections at different hospital settings in North China, 2012–2015
[5]Zhou F, et al. CAP-China Network. Disease severity and clinical outcomes of community-acquired pneumonia caused by non-influenza respiratory viruses in adults: a multicentre prospective registry study from the CAP-China Network. Eur Respir J. 2019 Aug 1;54(2):1802406. doi: 10.1183/13993003.02406-2018. PMID: 31164430.
[6]兒童急性下呼吸道感染病毒病原學(xué)2007－2010年監(jiān)測
[7]A Multicenter Study of Viral Aetiology of Community-Acquired Pneumonia in Hospitalized Children in Chinese Mainland
[8]Jiang W, et al. Etiologic spectrum and occurrence of coinfections in children hospitalized with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2017 Dec 20;17(1):787. doi: 10.1186/s12879-017-2891-x. PMID: 29262797; PMCID: PMC5738861.
[9] Broad impacts of COVID-19 pandemic on acute respiratory infections in China: an observational study
