來源:寶創(chuàng)日期:2022-03-24(1215)
精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代,病理全面爆發(fā)
病理醫(yī)生:醫(yī)生中的醫(yī)生
目前病理診斷還是最終確診腫瘤的唯一手段。
臨床醫(yī)生會(huì)根據(jù)病理醫(yī)生提供的意見來調(diào)整診治方案,包括術(shù)前的治療規(guī)劃、術(shù)中的治療方案和疾病的預(yù)后,所以病理醫(yī)生的水平?jīng)Q定醫(yī)院的診療水準(zhǔn),臨床病理的水平衡量國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量的重要標(biāo)志。
組織病理和細(xì)胞病理是病理診斷的兩類基本方式。分別與免疫診斷、分子診斷相結(jié)合,將病理診斷從組織、細(xì)胞水平的形態(tài)學(xué)觀察深入到蛋白與分子水平。
組織病理潛在市場(chǎng)規(guī)模約為26億
2020年全國(guó)癌癥新增病例為457萬例,以廣東省組織病理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算,假設(shè)每個(gè)病例各進(jìn)行1次術(shù)前組織病理確診及術(shù)中冰凍切片診斷,組織病理術(shù)前確診潛在市場(chǎng)約為6.3億元,術(shù)中冰凍切片潛在市場(chǎng)約為20.5億元。
細(xì)胞病理潛在市場(chǎng)規(guī)模約為448億
主要應(yīng)用于婦科體檢中的宮頸癌液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查(TCT),2020年我國(guó)女性人口總數(shù)約為6.88億,其中25–65歲女性人口抽樣占比約為60.25%,據(jù)此估算適齡女性約為4.15億,以每人年均0.5次TCT檢查計(jì)算,細(xì)胞病理潛在市場(chǎng)規(guī)模約為448億元。
免疫組化病理市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),市場(chǎng)空間達(dá)40億
根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù),2012-2017年我國(guó)免疫組化市場(chǎng)規(guī)模從9.2億元增長(zhǎng)至18億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.27%,增速顯著高于全球平均水平;試劑需求量從420萬盒增長(zhǎng)至約1000萬盒,試劑單價(jià)總體呈現(xiàn)小幅平穩(wěn)下降態(tài)勢(shì),2017年試劑均價(jià)約為180元/盒。
全國(guó)免疫組化市場(chǎng)規(guī)模
全國(guó)免疫組化試劑盒使用情況
根據(jù)《2015年國(guó)家病理科醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告》,三甲醫(yī)院全年進(jìn)行免疫組化數(shù)約20000例,病理診斷中免疫組化覆蓋率在90%以上;三乙醫(yī)院、三級(jí)合格醫(yī)院全年免疫組化數(shù)僅3300例左右,免疫組化覆蓋率在50%上下。
按廣東收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)免疫組化以149元/例的價(jià)格為參考,平均每個(gè)病人需要切片8個(gè)(減少假陽性或假陰性),則每個(gè)病人的平均費(fèi)用為1192元來測(cè)算2025年的市場(chǎng)規(guī)模。
分子病理檢測(cè)試劑市場(chǎng)空間約50億
分子病理的應(yīng)用場(chǎng)景主要集中于伴隨診斷中的利用分子診斷方法開展的部分,參考美國(guó)2017年伴隨診斷市場(chǎng)數(shù)據(jù),分子病理約占據(jù)伴隨診斷中58%的市場(chǎng)份額,其中PCR占約30%(傳統(tǒng)PCR占10%,熒光定量PCR占20%),原位雜交約16%,基因測(cè)序約12%。
增量市場(chǎng)空間:在當(dāng)前靶向抗癌藥物市場(chǎng)格局下,僅考慮用藥前一次有效檢測(cè),則中國(guó)每年約457萬新發(fā)腫瘤患者對(duì)應(yīng)約27-32多億元的伴隨診斷市場(chǎng)。
存量市場(chǎng)空間:目前我國(guó)腫瘤患者的五年生存率為40.5%,假設(shè)每年新增腫瘤數(shù)跟2020年持平,為457萬人,保守估計(jì),我國(guó)腫瘤存量患者應(yīng)有457*(1+40.5%*5)=1382.42萬人,則伴隨診斷市場(chǎng)空間約78-98億元,對(duì)應(yīng)分子病理檢測(cè)試劑市場(chǎng)空間約45-56億元。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)逆勢(shì)提升
國(guó)家政策助推基層病理科設(shè)備升級(jí)
根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》規(guī)定,二級(jí)綜合醫(yī)院科室設(shè)置中必須包含病理科。近年來我國(guó)二級(jí)醫(yī)院數(shù)量不斷增長(zhǎng),增速明顯提升,為病理工業(yè)帶來顯著推動(dòng)。
病理診斷行業(yè)的爆發(fā)“理”所當(dāng)然!
綜合病理診斷行業(yè)的市場(chǎng)分析,加上國(guó)家政策助推升級(jí),病理診斷市場(chǎng)未來有超500億的市場(chǎng)規(guī)模,將極大的促進(jìn)中國(guó)病理診斷行業(yè)的快速發(fā)展。
精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代,更凸顯病理診斷的重要性。
寶創(chuàng)生物病理產(chǎn)品系列
寶創(chuàng)生物,積十年,鑄精品。深耕病理診斷抗體研發(fā)領(lǐng)域,用國(guó)外高品質(zhì)抗體做為研發(fā)設(shè)計(jì)參照,結(jié)合國(guó)內(nèi)優(yōu)秀抗體的對(duì)比,針對(duì)免疫組化實(shí)驗(yàn)應(yīng)用,經(jīng)過抗原表位預(yù)測(cè)及抗原決定簇的親水性,精心修飾結(jié)構(gòu)表面,優(yōu)化自由活動(dòng)區(qū)域,充分修飾和同源性比對(duì),設(shè)計(jì)出特異性的多肽肽段免疫原,篩選穩(wěn)定高表達(dá)的單克隆細(xì)胞株,自主研發(fā)一系列病理診斷單克隆抗體。
參考資料:
[1]世界衛(wèi)生組織國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)(IARC)
[2]廣東省醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
[3]追本溯源,長(zhǎng)期被忽略的“醫(yī)學(xué)之本”——病理診 斷行業(yè)深度報(bào)告興業(yè)證券,2021
[4]探究疾病機(jī)理,回歸診斷價(jià)值,病理爆發(fā)“理”所 當(dāng)然廣證恒生,2019
[5]新京報(bào)