來(lái)源：寶創(chuàng)日期：2024-12-31(60)
呼吸道感染及其病原體檢測(cè)方法
呼吸道感染性疾病分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染主要累及鼻腔、咽/喉部等，而下呼吸道感染多為喉以下的氣管支氣管感染及肺部感染。世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布的2021年全球人口十大死亡原因中，排第二位的是新冠肺炎（COVID-19），作為一種新出現(xiàn)的死亡原因，COVID-19在2021年直接導(dǎo)致880萬(wàn)人死亡；第五位是下呼吸道感染，它仍是除COVID-19之外全球最致命的傳染病，僅2021年就奪去了250萬(wàn)人的生命。
呼吸道感染主要由病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體等病原體引起，呼吸道病原體的檢測(cè)方法涵蓋了培養(yǎng)法、免疫學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)（PCR）以及高通量測(cè)序等。
理想的呼吸道病原體檢測(cè)方法
理想的檢測(cè)方法不僅需具備高靈敏度和特異性，能夠精準(zhǔn)地鑒定病原體，為臨床醫(yī)生的診斷和治療決策提供至關(guān)重要的依據(jù)；同時(shí)還需綜合考慮檢測(cè)效率與成本效益，確保檢測(cè)質(zhì)量的同時(shí)考慮檢測(cè)流程的便捷性、檢測(cè)成本的經(jīng)濟(jì)性，以實(shí)現(xiàn)資源的有效利用，為衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置提供理論支持和決策依據(jù)。
呼吸道病原體眾多檢測(cè)方法中，核酸檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)、性能優(yōu)異，充分契合了臨床對(duì)于檢測(cè)質(zhì)量的嚴(yán)格要求，包括實(shí)時(shí)熒光定量PCR和多重PCR。基于多重PCR開(kāi)發(fā)的呼吸道多聯(lián)檢試劑能在同一份標(biāo)本中鑒定出多種病原體，提高了檢測(cè)效率，縮減了患者的檢測(cè)周期與費(fèi)用負(fù)擔(dān)，具有更好的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。
CAP住院患者中應(yīng)用呼吸道多聯(lián)檢的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益
背景：社區(qū)獲得性肺炎 (CAP) 患者入院后，往往需接受大量的檢測(cè)以明確診斷和治療方案。
方法：應(yīng)用寶創(chuàng)生物基于單管超多重PCR技術(shù)（MPA）的兩種呼吸道病原聯(lián)檢試劑盒對(duì)英國(guó)、法國(guó)和西班牙三家醫(yī)院的社區(qū)獲得性肺炎（CAP）住院患者進(jìn)行檢測(cè)，Panel 1涵蓋11種上呼吸道感染常見(jiàn)病毒及肺炎支原體，Panel 3涵蓋9種下呼吸感染常見(jiàn)細(xì)菌及非典型病原體，兩個(gè)試劑盒可單獨(dú)使用，也可以聯(lián)合使用。通過(guò)比較評(píng)估其是否可替代標(biāo)準(zhǔn)診療方案（SoC）中的部分傳統(tǒng)檢測(cè)，收集檢測(cè)數(shù)據(jù)（含檢測(cè)費(fèi)用）以形成成本比較模式，綜合評(píng)估衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，呼吸道病原聯(lián)檢可為臨床決策提供更全面的信息，也能降低CAP 入院患者的平均診斷成本[1]。
1、應(yīng)用呼吸道多聯(lián)檢可替代多項(xiàng)常規(guī)檢測(cè)
免疫功能正常CAP患者的SoC有20項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，采用Panel 1可替代4項(xiàng)檢測(cè)，Panel 3可替代7項(xiàng)檢測(cè)，如聯(lián)合使用，則可替代9項(xiàng)檢測(cè)。
免疫功能低下CAP患者的SoC有37項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，采用Panel 1可替代5項(xiàng)檢測(cè)，Panel 3可替代11項(xiàng)檢測(cè)，如聯(lián)合使用，則可替代14項(xiàng)檢測(cè)。
2、應(yīng)用呼吸道多聯(lián)檢可節(jié)省患者平均診斷成本
在歐盟區(qū)三個(gè)不同國(guó)家的代表性醫(yī)院中，對(duì)于免疫功能正常和免疫功能低下的CAP患者，采用Panel 1 、Panel 3及Panel 1+3策略的檢測(cè)成本都低于標(biāo)準(zhǔn)診療方案（SoC），其中Panel 1+3策略節(jié)省的成本最多。
對(duì)于免疫功能正常的CAP患者，每名患者SoC平均診斷檢測(cè)費(fèi)用在英國(guó)為85.99歐元，在法國(guó)為277.58歐元，在西班牙為127.85歐元。與SoC相比，采用Panel 1+3策略在英國(guó)將患者的平均診斷成本降低了22.09歐元，在法國(guó)降低了99.60歐元，在西班牙降低了27.07歐元。
對(duì)于免疫功能低下的CAP患者，每名患者SoC平均診斷檢測(cè)費(fèi)用在英國(guó)為102.34歐元，法國(guó)為379.96歐元，西班牙為211.11歐元。與SoC相比，采用Panel 1+3策略在英國(guó)將診斷的平均成本降低了26.12歐元，法國(guó)為108.77歐元，西班牙為51.87歐元。
3、應(yīng)用呼吸道多聯(lián)檢可節(jié)省醫(yī)療單位成本
在“典型”月份：采用Panel 1+3策略，在英國(guó)的醫(yī)院每月節(jié)省1,966歐元，在法國(guó)醫(yī)院，每月節(jié)省4,325歐元，西班牙為2,144歐元。
在“忙碌”月份：采用Panel 1+3策略的節(jié)省費(fèi)用更高，英國(guó)為3,247歐元，法國(guó)為7,147歐元，西班牙為4,446歐元。
三家英國(guó)，法國(guó)和西班牙醫(yī)院在診治CAP患者過(guò)程中，通過(guò)引入兩種呼吸道聯(lián)檢項(xiàng)目可替換目前評(píng)估CAP患者的部分常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，每月每家可節(jié)省2,000至7,000歐元；由于CAP具有高發(fā)性，醫(yī)院收治的CAP患者數(shù)量龐大，如擴(kuò)大應(yīng)用至所有CAP患者，國(guó)家的衛(wèi)生系統(tǒng)最終可節(jié)省大量醫(yī)療成本，優(yōu)化醫(yī)療資源配置和使用。
寶創(chuàng)呼吸道多聯(lián)檢優(yōu)勢(shì)
寶創(chuàng)生物呼吸道病原體1+1檢測(cè)方案國(guó)內(nèi)版：
呼吸道12項(xiàng)病原體（病毒）核酸檢測(cè)試劑盒＋呼吸道15項(xiàng)病原體（細(xì)菌）核酸檢測(cè)試劑盒，均采用多重探針擴(kuò)增（Multiplex Probe Amplification，MPA）的國(guó)際專(zhuān)利技術(shù)，結(jié)合獨(dú)特?zé)晒馓结槪劢馇€分析，輕松實(shí)現(xiàn)一個(gè)PCR反應(yīng)管同時(shí)檢測(cè)16+靶標(biāo)，其中，呼吸道12項(xiàng)病原體（病毒）核酸檢測(cè)試劑盒已獲證上市，99.9%覆蓋中國(guó)CDC發(fā)布的急性呼吸道感染常見(jiàn)病原體，業(yè)界覆蓋靶標(biāo)最全，獲得一致好評(píng)。
該方案不僅極大程度地提升檢測(cè)廣譜性、提高混合感染鑒別能力，還可實(shí)現(xiàn)一次檢測(cè)快速查因，無(wú)需疊加其他病原學(xué)核酸檢測(cè)項(xiàng)目，充分契合多地出臺(tái)的PCR實(shí)驗(yàn)室病原體多靶標(biāo)的檢測(cè)要求，最終降低患者及醫(yī)院的醫(yī)療成本，減輕醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，更合理地優(yōu)化醫(yī)療資源。
