來源：寶創(chuàng)日期：2021-08-27(1168)
宮頸癌是女性死亡的主要原因。2020年，全球約60.4萬女性被診斷為宮頸癌患者，約34.2萬女性死于宮頸癌。
——WHO 2021年《子宮頸癌前病變
篩查和治療指南》
2020年中國新發(fā)宮頸癌11萬，約占全球新發(fā)宮頸癌的六分之一（11萬/60萬）。
——WHO《2020年全球最新癌癥負(fù)
擔(dān)數(shù)據(jù)》
為了幫助各國在宮頸癌篩查和治療方面取得更快、更公平的進(jìn)展，世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國人類生殖特別規(guī)劃處（HRP）于 2021 年 7 月 6 日發(fā)布了最新的宮頸癌前病變篩查和治療指南，以優(yōu)化診斷工具與篩查選擇，促進(jìn)宮頸癌預(yù)防并挽救更多生命。
指南包括了 WHO 推薦的宮頸癌篩查方法的一些重要轉(zhuǎn)變，總共包括 23 項(xiàng)建議和 7 項(xiàng)良好的實(shí)踐聲明。值得關(guān)注的是，WHO推薦篩查方法有重要轉(zhuǎn)變：新指南推薦HPV-DNA檢測作為宮頸癌篩查的首選篩查方法。
新指南推薦HPV DNA檢測作為首選方法，而不是目前廣泛使用的醋酸染色目視觀察（VIA）或細(xì)胞學(xué)檢查（也常稱為“巴氏涂片”）。指南強(qiáng)調(diào)，HPV DNA檢測可檢測出高危型HPV，這些型別導(dǎo)致了幾乎所有宮頸癌。與依賴目視檢查的方法不同，HPV DNA檢測是一種客觀診斷，證據(jù)回顧顯示HPV DNA檢測的敏感性與特異性也都更好。
盡管對醫(yī)生而言，HPV DNA檢測或細(xì)胞學(xué)檢查中獲取宮頸樣本的過程相似，但HPV DNA檢測更簡單，可預(yù)防更多的癌前病變和癌癥，并挽救更多生命。此外，HPV DNA檢測更具成本效益。對于采用VIA檢查的地區(qū)，WHO建議采取快速轉(zhuǎn)變，以HPV DNA檢測取代VIA檢查作為宮頸癌主要篩查方式。
指南建議：
1. 建議在篩查和治療方法中使用HPV DNA檢測作為主要篩查方法。
2. 無論是否采用分診策略，HPV DNA檢測均是首選初步篩查方法。
3. 在“篩查和治療”策略中，建議對HPV DNA 檢測呈陽性的女性進(jìn)行治療。在“篩查、分診和治療”策略中，對HPV DNA檢測呈陽性的女性，建議通過基因分型、陰道鏡檢查、VIA 或細(xì)胞學(xué)檢查進(jìn)行分診。
指南中推薦的“篩查和治療”以及“篩查——分診——治療”方案具體流程如下：
僅基于陽性初篩實(shí)驗(yàn)決定治療方案
基于初篩實(shí)驗(yàn)和二次分診實(shí)驗(yàn)（包括部分分型檢測、VIA、細(xì)胞學(xué)或陰道鏡檢查）的兩次陽性結(jié)果決定治療方案。
多重探針擴(kuò)增技術(shù)（MPA）
引領(lǐng)新一波HPV檢測技術(shù)的下沉和普及
單管15全分型、助力風(fēng)險(xiǎn)分層
寶創(chuàng)生物基于多重探針擴(kuò)增（Multiplex probe amplification，MPA）的國際專利技術(shù)開發(fā)的HPV基因全分型檢測試劑盒，突破熒光PCR儀通道數(shù)的瓶頸,克服了RT-PCR多重檢測的限制，實(shí)現(xiàn)單管同時(shí)檢測15種HPV基因型并分型。
13種高危型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68
2種中危型：66、73
